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复星医药控股子公司复创医药与礼来制药就抗肿瘤小分子创新药达成许可协议

2020年10月30日
复创医药授予礼来制药在全球除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外所有区域,就复创医药研发的BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338开展独家研发和商业化等许可权利。


FCN-338目前已获批在美国和中国进行I期临床试验。


中国上海,2020年10月29日---yabo2020在线娱乐平台(集团)股份有限公司(以下简称 “复星医药” ;股票代码:600196.SH;02196.HK )控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称 “复创医药” )与Eli Lilly and Company (美国礼来制药公司,以下简称 “礼来制药”)签署了License Agreement(以下简称 “许可协议” )。复创医药授予礼来制药在全球除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外所有区域(以下简称“礼来制药区域内”),就复创医药研发的BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338开展独家研发,注册,生产和商业化许可等许可权利。复创医药拥有中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的所有权利。双方将在各自区域内进行临床试验、开发、商业化等活动。


复创医药联合创始人及首席执行官王为波博士表示:“复创医药始终以开发优质的创新药物为己任,造福人类健康。复创医药团队运用独特的技术优势,深耕血液瘤、实体瘤等领域。FCN-338 作为我们丰富的血液瘤管线中的一员强将,高选择性地抑制BCL-2,靶向抗凋亡通路的关键靶点,有潜质成为患者治疗的新选择。复创医药团队很高兴能够与礼来制药达成许可合作,礼来制药强大的全球临床注册开发能力将帮助FCN-338 快速上市,更早地造福全球病患。”


根据许可协议,礼来制药将向复创医药支付四千万美元 ($ 40,000,000) 的首付款以及最高四亿美元 ($ 400,000,000) 的开发及销售里程碑付款,并根据礼来制药区域内的年度净销售额支付复创医药中到高个位数比例区间的销售提成。


复星医药董事长兼首席执行官、复创医药董事长吴以芳先生表示:“我们很高兴能和全球领先的医药公司礼来制药达成合作协议,共同开发FCN-338,以惠及全球更多血液肿瘤患者。本次合作将有助于加快FCN-338的海外研发注册进程和市场化,为市场尚未满足的临床需求提供更多的治疗选择。”


礼来制药Loxo Oncology首席运营官 Jacob Van Naarden 先生表示: “BCL-2 是一个重要的肿瘤靶点。FCN-338有很大的潜力造福病患,并成为我们抗肿瘤管线中的重要组成部分。我们计划在接下来的几个月内在美国启动1期试验,期待获得临床药理学数据。同时我们将从 FCN-338 与LOXO-305 的联用入手,探索 FCN-338 与我们管线内产品联用的潜力。

关于复创医药 FCN-338 
FCN-338是B细胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 的选择性抑制剂。BCL-2蛋白家族在细胞凋亡中起重要作用,细胞凋亡是细胞死亡的正常过程。FCN-338最初被开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。

关于复创医药
重庆复创医药研究有限公司由海外科学家与复星医药及其成员企业于 2009 年合资组建,是致力于研发具有自主知识产权的全新小分子靶向新药的高新技术企业,以重庆、上海及美国旧金山的 “两国三地” 国际性布局,创新驱动,高效运营,以中国动力嫁接全球资源,不断追求卓越。以优质的新药造福全球病患是复创医药的永恒使命。自创建以来,复创医药聚焦临床急需的抗肿瘤及代谢类疾病的创新药研究,已经建立重要的研发管线,主要针对ALK/ROS1,BCL-2,BTK,pan-TRK(一代和二代),CDK4/6,MEK,PI3K delta,pan-HER,URAT和DPP-4等靶点。了解公司更多资讯可登录官网:  javascript:;

关于复星医药
yabo2020在线娱乐平台(集团)股份有限公司(股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球,以药品制造与研发为核心,覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。

复星医药集团以创新研发为核心驱动因素,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。


面向未来,复星医药集团在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)战略的指导下,秉承“持续创新·乐享健康”的品牌理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。
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关于Loxo Oncology
Loxo Oncology于2019年12月成立,合并了礼来制药肿瘤研究部和Loxo Oncology,后者于2019年初被礼来制药收购。礼来制药Loxo Oncology将生物技术的重点和精神与大型制药公司的规模和资源结合在一起,目标是为癌症患者快速提供有效的新药。我们主要致力于开发在早期临床开发中即明确发挥作用的重要抗肿瘤新药。

关于礼来制药
Eli Lilly and Company (美国礼来制药公司)是一家全球领先的医药公司,致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前,承载了公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求的期望。今天,礼来制药仍然执着于这一使命。在全球范围内,礼来制药始终致力于研发改变人类生活的药物,并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此,礼来制药还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理,同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。了解公司更多资讯可登录官网:www.lilly.com

礼来公司关于前瞻性陈述的警告声明

本新闻稿包含有关礼来与复创许可协议价值的前瞻性陈述(该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义),并反映了礼来当前的看法。但是,药物开发和商业化过程中常常存在巨大的风险和不确定性。我们无法保证礼来将实现许可协议的预期收益,也无法保证许可协议中的产品能带来商业价值。有关可能导致实际结果与礼来预期不同的其他风险和不确定性的进一步讨论,请参阅礼来向美国证券交易委员会提交的最新10-K和10-Q表格。礼来公司不能保证前瞻性陈述是最新的。
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